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第三方检测实验室建设的资质申请流程
发布时间:2024-10-21 10:10

第三方检测实验室建设的资质申请流程因资质类型而异,常见的有 CMA(中国计量认证)和 CNAS(中国合格评定国家认可委员会认证),以下分别介绍其申请流程:
第三方检测实验室建设的资质申请流程因资质类型而异,常见的有 CMA(中国计量认证)和 CNAS(中国合格评定国家认可委员会认证),以下分别介绍其申请流程:

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CMA 资质申请流程

    • 受理:资质认定部门对申请材料进行初审,自收到申请之日起 5 个工作日内作出受理或者不予受理的决定,并书面告知申请人。

    • 文件评审:评审组对申请资料进行审查,确定是否需要安排现场评审。

    • 人员方面:招聘至少一名化学分析高级工程师及数名化学分析工程师职称的人员。

    • 设备方面:购置符合国家标准且有 CMC 认证的仪器,如气相色谱仪、分光光度计、皂膜流量计、分析天平、大气采样仪、测氡仪、干燥箱等基本仪器设备。

    1. 注册公司:依法成立能够承担相应法律责任的法人或者其他组织,并完成工商注册。不同地区对于注册资金有一定要求,通常至少 50 万以上。

    2. 人员与设备准备

    3. 建立管理体系并试运行:建立保证检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系,并进行至少三个月的试运行。在此期间,不断完善管理体系,确保其符合 CMA 认证的要求。

    4. 提交申请:向省级市场监督管理部门的资质认定部门提交申请书及相关材料,材料包括典型报告或证书(每个类别 1 份)、质量手册与程序文件各一套、法人地位证明文件、固定场所产权 / 使用权证明文件、管理体系内审及管理评审记录等。

    5. 受理与审核

    6. 现场评审:如果文件评审通过,资质认定部门会安排评审组进行现场评审。评审组对实验室的人员、设备、环境、管理体系等方面进行全面检查。

    7. 整改与验收:如果现场评审中发现一些不符合项,实验室需要在规定时间内(一般至少一个月)进行整改,并将相关书面证明提交给审查组组长。

    8. 批准发证:整改通过后,资质认定部门进行评定、批准,颁发 CMA 计量认证证书。资质认定证书有效期为 6 年,需要延续的,应当在其有效期届满 3 个月前提出申请。


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    CNAS 资质申请流程

    • 受理:CNAS 对申请材料进行审查,作出是否受理的决定。

    • 文件评审:对受理的申请进行文件评审,评审申请材料是否符合认可要求。

    • 未获认可机构:登录 CNAS 网站(http://www.cnas.org.cn),“首页 — 在线服务 — 实验室 / 检验机构认可业务在线申请 — 进入系统”,打开系统登录页面,点击登录页面下方的 “新机构用户注册” 链接进行预申请操作。预申请通过后,可获得批准的用户名和密码用于登录系统。

    • 已获认可机构:若已获得过认可证书,可通过登录页面右下角的 “忘记密码” 功能或联系 CNAS 认可七处取得系统机构登录账号及密码。

    1. 申请账号

    2. 在线提交:登录 “实验室 / 检验机构认可业务系统” 填写相关信息,包括联系人信息、申请主体信息、预申请业务信息等。

    3. 提交申请材料:向 CNAS 提交完整的申请材料,材料应真实可靠、齐全完整、表述准确、文字清晰。

    4. 受理与审查

    5. 现场评审:文件评审通过后,CNAS 安排评审组进行现场评审,对实验室的技术能力、管理体系等进行全面评估。

    6. 整改与评定:实验室根据现场评审中发现的不符合项进行整改,并将整改结果提交给 CNAS。CNAS 对整改结果进行评定,确定是否符合认可要求。

    7. 批准发证:评定通过后,CNAS 颁发认可证书。

总之,第三方检测实验室建设的资质申请流程较为复杂,需要严格按照相关要求和流程进行准备和申请,确保申请的顺利进行。

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CMA 资质申请流程

    • 受理:资质认定部门对申请材料进行初审,自收到申请之日起 5 个工作日内作出受理或者不予受理的决定,并书面告知申请人。

    • 文件评审:评审组对申请资料进行审查,确定是否需要安排现场评审。

    • 人员方面:招聘至少一名化学分析高级工程师及数名化学分析工程师职称的人员。

    • 设备方面:购置符合国家标准且有 CMC 认证的仪器,如气相色谱仪、分光光度计、皂膜流量计、分析天平、大气采样仪、测氡仪、干燥箱等基本仪器设备。

    1. 注册公司:依法成立能够承担相应法律责任的法人或者其他组织,并完成工商注册。不同地区对于注册资金有一定要求,通常至少 50 万以上。

    2. 人员与设备准备

    3. 建立管理体系并试运行:建立保证检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系,并进行至少三个月的试运行。在此期间,不断完善管理体系,确保其符合 CMA 认证的要求。

    4. 提交申请:向省级市场监督管理部门的资质认定部门提交申请书及相关材料,材料包括典型报告或证书(每个类别 1 份)、质量手册与程序文件各一套、法人地位证明文件、固定场所产权 / 使用权证明文件、管理体系内审及管理评审记录等。

    5. 受理与审核

    6. 现场评审:如果文件评审通过,资质认定部门会安排评审组进行现场评审。评审组对实验室的人员、设备、环境、管理体系等方面进行全面检查。

    7. 整改与验收:如果现场评审中发现一些不符合项,实验室需要在规定时间内(一般至少一个月)进行整改,并将相关书面证明提交给审查组组长。

    8. 批准发证:整改通过后,资质认定部门进行评定、批准,颁发 CMA 计量认证证书。资质认定证书有效期为 6 年,需要延续的,应当在其有效期届满 3 个月前提出申请。






    CNAS 资质申请流程

    • 受理:CNAS 对申请材料进行审查,作出是否受理的决定。

    • 文件评审:对受理的申请进行文件评审,评审申请材料是否符合认可要求。

    • 未获认可机构:登录 CNAS 网站(http://www.cnas.org.cn),“首页 — 在线服务 — 实验室 / 检验机构认可业务在线申请 — 进入系统”,打开系统登录页面,点击登录页面下方的 “新机构用户注册” 链接进行预申请操作。预申请通过后,可获得批准的用户名和密码用于登录系统。

    • 已获认可机构:若已获得过认可证书,可通过登录页面右下角的 “忘记密码” 功能或联系 CNAS 认可七处取得系统机构登录账号及密码。

    1. 申请账号

    2. 在线提交:登录 “实验室 / 检验机构认可业务系统” 填写相关信息,包括联系人信息、申请主体信息、预申请业务信息等。

    3. 提交申请材料:向 CNAS 提交完整的申请材料,材料应真实可靠、齐全完整、表述准确、文字清晰。

    4. 受理与审查

    5. 现场评审:文件评审通过后,CNAS 安排评审组进行现场评审,对实验室的技术能力、管理体系等进行全面评估。

    6. 整改与评定:实验室根据现场评审中发现的不符合项进行整改,并将整改结果提交给 CNAS。CNAS 对整改结果进行评定,确定是否符合认可要求。

    7. 批准发证:评定通过后,CNAS 颁发认可证书。

总之,第三方检测实验室建设的资质申请流程较为复杂,需要严格按照相关要求和流程进行准备和申请,确保申请的顺利进行。

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